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中国化工仪器网 政策法规】3月15日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布2018年第3号中国国家标准公告,对新一批国家标准予以公布,其中包括了由泰林生物为第一起草单位的国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》。
泰林生物作为中国制药机械行业协会会员、浙江省消毒产品标准化技术委员会单位会员、中国仪器仪表行业协会团体会员,近年来参与到大量的标准制修订工作中,覆盖了微生物检测与控制、制药用水总有机碳分析领域的14项国家标准和行业标准,其中7项为第一作者。本次发布的国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》将于2019年4月1日起正式实施。
编辑点评
泰林生物作为国家级高新技术企业,坚持走创新发展道路,参与制定10余项国家标准和行业标准,多项产品技术促进了《中国药典》相关标准的修订和增订。泰林生物作为标准主要起草单位,为标准的顺利颁布做出了多项技术支撑工作,获得了参编单位的一致肯定;彰显出泰林生物在仪器行业的重要角色,同时体现了泰林生物在该领域领先的技术实力和领导地位。
(原标题:泰林生物起草的又一项国家标准正式发布)